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GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求

归档日期:07-18       文本归类:发射线      文章编辑:爱尚语录

  GBZ 130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布,自2014年05月01日起实施,自本标准施行之日起,GBZ 130—2002、GBZ 138—2002同时废止。

  本标准代替GBZ 130—2002《医用X射线诊断卫生防护标准》和GBZ 138—2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》。本标准以GBZ 130—2002为主,整合了GBZ 138—2002的内容,与GBZ 130—2002相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:

  ——删除了关于医用X射线机的生产、X射线机不适用种类限制、定期检测等内容和有关诊断床板、乳腺摄影支撑台滤过厚度的要求;

  ——增加了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容,牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作(非普通荧光透视)时透视防护区测试平面剂量控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控制值,介入放射学设备配置患者受照剂量记录装置的要求和机房防护检测方法以及附录D;

  ——修改并增加了机房屏蔽防护厚度和机房使用面积的要求,还增加了机房单边长度的要求,并修改了水箱散射标准水模的尺寸;

  ——将GBZ 138-2002中X射线诊断设备及场所的防护监测要求内容改写在第7章,检测方法内容改写在附录B中。

  本标准起草单位:北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、江苏省疾病预防控制中心。

  本标准主要起草人:娄云、冯泽臣、万玲、岳保荣、范瑶华、余宁乐、王时进、杜国生、王进、张泓。

  GB 9706.23 医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

  3.1 在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中,应保障放射工作人员、患者和受检者以及公众的放射防护安全与健康,并应符合GB 18871、GB 16348和GBZ 179的规定。

  3.2 应用X射线检查应经过正当性判断执业医师应掌握好适应证,优先选用非X射线的检查方法。加强对育龄妇女、孕妇和婴幼儿X射线检查正当性判断;严格控制使用剂量较大、风险较高的放射技术、除非有明确的疾病风险指征,否则不宜使用CT进行健康体检。对不符合正当性原则的,不应进行X射线 遵从防护最优化的原则,在保证获得足够的诊断信息情况下,使患者和受检者所受剂量尽可能低。

  3.4 对工作人员所受的职业照射应加以限制,符合GB 18871 职业照射剂量限值的规定;对患者和受检者开展的诊疗检查,应以医疗照射指导水平为放射防护指导原则,避免一切不必要的照射;对确实具有正当理由需要进行的医用X射线诊断检查,应在获取所需诊断信息的同时,把患者和受检者的受照剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。

  3.5 各种X射线检查应使用相应的专用设备,且各类设备的应用除符合本标准要求外,还应符合X射线设备其他有关放射防护标准的要求。各种X射线设备及场所应经具备放射卫生技术服务机构资质的单位检测,合格后方可使用。

  b) 应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过(不可拆卸的)的总滤过,应不小于1.5 mmAl。

  4.1.3 除牙科摄影和乳腺摄影用X射线设备外,投向患者X射线束中的物质所形成的等效总滤过,应不小于2.5 mmAl。标称X射线 kV的牙科X射线设备,其总滤过应不小于1.5 mmAl。标称X射线 kV的乳腺摄影专用X射线设备,其总滤过应不小于0.03 mmMo。

  4.2.1 透视用X射线 透视曝光开关应为常断式开关,并配有透视限时装置。

  4.2.3 同室操作的普通荧光屏透视机按附录B中B.1的要求,在立位卧位透视防护区测试平面上的空气比释动能率应分别不超过50 μGy/h和150 μGy/h(按附录C图C.1、图C.2的要求)。

  4.2.4 透视用X射线设备受检者入射体表空气比释动能率、荧光屏的灵敏度、透视的照射野尺寸及中心对准应符合WS 76的规定。

  4.2.5 用于介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线 摄影用X射线设备防护性能的专用要求

  4.3.1 200 mA及以上的摄影用X射线设备应有可安装附加滤过板的装置,并配备不同规格的附加滤过板。

  4.3.2 X射线设备应有能调节有用线束照射野的限束装置,并应提供可标示照射野的灯光野指示装置。

  4.3.3 X射线设备有用线束的半值层、灯光照射野中心与X射线照射野中心的偏离应符合WS 76的规定。

  a) 对于管电压固定的牙科机,管电压应不低于60 kV;对于管电压可调的牙科机,调节范围应满足55 kV至最高管电压,如采用分档调节,相邻档管电压增量应不超过5 kV;

  b) 对于全景机管电压调节范围应满足60 kV至最高管电压,如采用分档调节,相邻档管电压增量应不超过5 kV;

  c) X射线 牙科X射线设备曝光时间指示的偏离应在一(10%读数+1 ms)~(10%读数+1 ms)范围内。

  4.4.3 牙科全景体层摄影的X射线设备,应有限束装置,防止X射线束超出X射线影像接收器平面或胶片的宽度。

  4.4.4 口内片牙科摄影的X射线源组件应配备集光筒,并使X射线束限制在集光筒出口平面的最大几何尺寸(直径/对角线 牙科摄影装置应配置限制焦皮距的部件,并符合表1的规定。

  的X射线设备,应有线束限制装置,并将影像接收器平面上的X射线 连接曝光开关的电缆长度应不小于3m,或配置遥控曝光开关。

  4.7 介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护性能的专用要求

  4.7.2 在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。

  4.7.4 X射线设备的受检者入射体表空气比释动能率应符合WS 76的规定。4.7.5 X射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下,按附录B中B.1.2的要求,在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于400 μGy/h(按附录C图C.3的要求)。4.8 防护标志和随机文件要求

  4.8.2 X射线管组件上应标明固有滤过,所有附加滤过片均应标明其材料和厚度。

  4.8.3 医用诊断X射线设备的所有可更换使用的部件,均应给出清晰易辨的标记,并在随机文件中有相应说明。

  l) 各种专用和特殊场合使用的X射线设备,应具体指出各应用条件下注意采取的相应防护措施。

  5.1 X射线设备机房(照射室)应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。

  5.2 每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独的机房,机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房,其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表2要求。

  c) 应合理设置机房的门、窗和管线口位置,机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。设于多层建筑中的机房(不含顶层)顶棚、地板(不含下方无建筑物的)应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。

  d) 带有自屏蔽防护或距X射线 m处辐射剂量水平不大于2.5 μGy/h时,可不使用带有屏蔽防护的机房。

  5.4 在距机房屏蔽体外表面0.3 m处,机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求(其检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求):

  a) 具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时,周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5 μSv/h;测量时,X射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。

  b) CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5 μSv/h;其余各种类型摄影机房外人员可能受到照射的年值应不大于0. 25 mSv;测量时,测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。

  5.7 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设警示语句;机房门应有闭门装置,且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。

  5.9 每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于表4基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅防护衣;防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0. 25 mmPb;应为不同年龄儿童的不同检查,配备有保护相应组织器官的防护用品,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5 mmPb。

  6.1.2 根据不同检查类型和需要,选择使用合适的设备、照射条件、照射野以及相应的防护用品。

  6.2.1 应尽量避免使用普通荧光屏透视检查,采用普通荧光屏透视的工作人员在透视前应做好充分的暗适应。

  6.2.2 进行消化道造影检查时,要严格控制照射条件和避免重复照射,对工作人员、患者和受检者都应采取有效的防护措施。

  6.3.2 应严格按所需的投照部位调节照射野,使有用线束限制在临床实际需要的范围内并与成像器件相匹配。

  6.3.3 应合理选择胶片以及胶片与增感屏的组合,并重视暗室操作技术的质量保证。

  6.3.5 工作人员应在有屏蔽等防护设施的室(区)等防护设施内进行曝光操作,并应通过观察窗等密切观察受检者状态。

  6.4.2 确需进行X射线检查且固定设备无法实施时才能使用移动设备;曝光时,工作人员躯干部位应避开主射线 乳腺摄影X射线设备防护安全操作要求

  6.5.2 根据乳房类型和压迫厚度选择合适靶/滤过材料组合,宜使用摄影机的自动曝光控制功能,获得稳定采集效果,达到防护最优化要求。

  6.6.1 在无法使用固定设备且确需进行X射线检查时才允许使用移动设备。

  6.6.2 使用移动式设备在病房内作X射线检查时,应对毗邻床位(2m范围内)患者采取防护措施,不应将有用线 曝光时,工作人员应做好自身防护,合理选择站立位置,并保证曝光时能观察到患者和受检者的姿态。

  6.7 介入放射学和近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护安全操作要求

  6.7.1 介入放射学用X射线设备应具有可准确记录受检者受照剂量的装置,并尽可能将每次诊疗后患者受照剂量记录在病历中。

  6.7.2 借助X射线透视进行骨科整复、取异物等诊疗活动时,不应连续曝光,并应尽可能缩短累计曝光时间。

  X射线设备防护性能应按卫生计生行政部门规定进行验收检测和定期状态检测。X射线设备防护性能检测要求应符合表5的规定。

  X射线设备机房防护设施和机房周围辐射剂量检测应满足下列要求:a) X射线设备机房防护检测指标应符合5.4的规定。b) X射线设备机房的防护检测应在巡测的基础上,对关注点的局部屏蔽和缝隙进行重点检测。关注点应包括:四面墙体、地板、顶棚、机房的门、观察窗、传片箱、采光窗/窗体、管线洞口等,点位选取应具有代表性。c) X射线设备机房放射防护安全设施在项目竣工时应进行验收检测,在使用过程中,应按卫生计生行政部门规定进行定期检测。d) 在正常使用中,医疗机构应每日对门外工作状态指示灯、机房门的闭门装置进行检查,对其余防护设施应进行定期检查。e) X射线设备及其机房防护检测合格并符合国家有关规定后方可投入使用。

  B.1.1 普通荧光屏透视设备立位和卧位透视防护区测试平面上空气比释动能率的检测方法:

  b) 模体位置:置于有用线束中,诊床与荧光屏间距调至250 mm,荧光屏上照射野面积调至250 mm×200 mm;

  B.1.2 介入放射学设备、近台同室操作的X射线机透视防护区测试平面上空气比释动能率的检测方法:a) 模体:检测中采用标准水模,标准水模外尺寸为300 mm×300 mm×200 mm,箱壁用有机玻璃制作;1.5 mmCu,铜板尺寸为300 mm×300 mm×1.5 mm;b) 模体位置:置于有用线束中,诊床与影像接收器间距调至250 mm,照射野面积自动调整或调至250 mm×200 mm;c) 检测条件:X射线设备和设备配置的防护设施呈正常使用摆放状态,采用透视照射模式,照射方式有自动曝光控制的设备,水模体上增加厚度为1.5 mm的铜板,选择自动亮度控制条件;无自动亮度控制的设备选择70 kV、1 mA条件,射束垂直从床下向床上照射(设备条件不具备时选择射束垂直从床上向床下照射);d) 检测位点:测试平面按附录C图C.3的要求,X射线剂量率仪有效测量点位于测试平面(140 cm×120 cm)上,测试平面中心点距地面90 cm,分别在床侧第一术者位和第二术者位平面上按头部、胸部、腹部、下肢和足部位置进行巡测,检测点距地面高度分别为155 cm、125 cm、105 cm、80 cm和20 cm。如有第三术者位应在相应位置按上述测试平面和测试条件重复检测。B.2 焦皮距的检测

  b) 方法:将小国贴在诊视床中间,大圈贴在荧光屏射线入射面上的中心处,在较低条件下透视,并将影像接收器向远处拉,直到两圈图像重合,测量焦台距,此时焦台距即为焦皮距。

  b) 方法:将已知长度的细金属丝固定在限束器表面处,成像装置置于限束器表面外已知距离处,照射成像后,测量成像的细金属丝长度,利用相似三角形原理,计算得出焦皮距。

  附录C(规范性附录) X射线设备及机房内防护区测试平面防护检测位点示意图

  C.1 同室操作的普通荧光屏透视机立位和卧位透视防护区测试平面测试点示意图见图C.1、图C.2。

  C.2 介入放射学设备、近台同室操作(非普通荧光屏透视)X射线机透视防护区测试点示意图

  图C.3 介入放射学设备、近台同室操作的X射线机透视防护区测试点示意图

  b) 依据NCRP 147号报告中给出的不同管电压X射线辐射在其他屏蔽物质中衰减的α、β、γ,拟合值和a)中的B值,使用下式计算出各屏蔽物质的铅当量厚度X,结果列于表D.2~表D.7。

  D.2.1 对于给定两种屏蔽物质的厚度,计算铅当量:查表得到内层屏蔽物质的相当于外部屏蔽物质的当量厚度,加上外部屏蔽物质厚度,得到总的外部屏蔽物质的总当量厚度,查表得到铅当量。

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